Uppsala universitet
Innehåll
Om studien
Om Personuppgifter
Info om cookies
Gör anmälan
Vilka vi är
Social fobi behandling via Internet (SOFIE) : Genetisk variation och effekten av Internetadministrerad kognitiv-beteendeterapi

Du tillfrågas härmed om Du vill deltaga i ett kostnadsfritt forskningsprojekt som undersöker om gener påverkar effekten av psykologisk behandling för personer som besväras av social ångest (social fobi).

Introduktion och målsättning
Många människor upplever ångest när de skall tala inför grupp eller på annat sätt stå i fokus för uppmärksamheten. Man kan också känna sig ängslig vid umgänge med främmande människor i olika sociala sammanhang, t.ex. på fester eller i fikarummet. Vid social fobi har ångest i och inför en eller flera sociala situationer blivit ett personligt hinder, t.ex. för yrkeslivet, studier eller relationer. Vid Institutionen för psykologi vid Uppsala universitet pågår sedan flera år en forskningsverksamhet kring psykologisk självhjälpsbehandling via Internet. Syftet med detta arbete är bl a att ta fram effektiva behandlingsmetoder och ge bättre kunskap om faktorer som påverkar behandlingseffekt. Flera studier av Internetbaserad självhjälpsbehandling vid social fobi har genomförts med goda resultat. Lovande resultat har också setts vid Internetbaserad behandling av bl.a. panikångest, huvudvärk, tinnitus och depression. Kunskapen om vilka faktorer som är viktiga för goda behandlingsresultat vid social fobi är emellertid begränsad. Det är möjligt att ärftliga faktorer (gener) åtminstone delvis kan förklara hur svåra ångestbesvär man har och hur väl man svarar på psykologisk behandling.

En gen liknar en instruktionsbok för en särskild egenskap. Forskare har kommit fram till mycket om hur våra gener påverkar våra fysiska karaktärsdrag och vår hälsa. Hos människan finns gener som bestämmer allt från hår- och ögonfärg till storleken på dina tår. Andra gener styr funktioner hos våra signalämnen i hjärnan och påverkar hur hjärnans bearbetningsprocesser vid känsloreaktioner fungerar. Det finns forskning som tyder på att vissa genvarianter påverkar ångestreaktioner och effekten av ångestdämpande läkemedel. Genforskningen omkring detta är dock fortfarande i ett tidigt skede och kunskap saknas idag om genvarianter påverkar mottagligheten för psykologisk behandling. Vi vill nu gå vidare och undersöka detta i en ny forskningsstudie.

Vi kommer att tillfråga alla deltagare i projektet om att lämna ett frivilligt salivprov som skickas för genanalys. Deltagarna kommer sedan att gå igenom ett nio veckor långt självhjälpsprogram baserat på kognitiv beteendeterapi (KBT). I denna studie kommer två grupper, som får sin behandling vid olika tidpunkter, att jämföras. Grupp 1 (hälften av deltagarna) får börja direkt med det Internetbaserade självhjälps-behandlingsprogrammet medan Grupp 2 (kontrollgrupp) behandlas efter att den första gruppen har avslutats. Under väntetiden har grupp 2 tillgång till ett diskussionsforum på Internet. Behandlingen består av vårt tidigare utprövade Internetbaserade självhjälpsprogram. Varje deltagare kommer att lottas till en av dessa två grupper.

Deltagare

Vi söker dig som...

  • är rädd att tala inför grupp

  • känner starkt obehag när du står i fokus för uppmärksamheten eller utför något när andra ser på

  • känner dig blyg och hämmad i sociala situationer

  • undviker sociala situationer eller genomlider dem med ångest och oro

  • begränsas i vardagen av din sociala rädsla

  • tycker att din sociala rädsla påverkar ditt arbete, dina studier, ditt familjeliv, din fritid eller ditt sociala liv

  • inte för närvarande går i någon psykologisk behandling/terapi mot ovanstående problem

  • inte lider av djup depression eller självmordstankar

Känner du igen dig i denna beskrivning och är över 18 år kan du vara den vi söker. En förutsättning för deltagande är också att du har tillgång till dator med Internetanslutning, program för e-post och surfande på Internet samt möjlighet att skriva ut textdokument.



Tillvägagångssätt
Om du beslutar dig för att du vill delta i studien anmäler du ditt intresse till oss på projektets hemsida. Därefter får du tillgång till ett antal frågeformulär som vi ber dig fylla i. Detta för att vi ska kunna skapa oss en uppfattning om programmet kan vara till hjälp för dig. Om vi tror att så är fallet kommer vi att ta kontakt med dig per telefon för en kort bedömningsintervju. En kort tid efter denna intervju meddelar vi dig om du uppfyller de kriterier vi har för deltagande och om du kommer att ingå i studien eller inte.

Kommer du inte att ingå i studien får du tips på relevant självhjälpslitteratur och/eller förslag på vart du kan vända dig för att få hjälp på din hemort. Om du däremot uppfyller kriterierna för deltagande kommer du att med lottens hjälp slumpas till en av två grupper som svarar mot behandlingsomgång 1 och 2. I behandlingen får du, via Internet, ta del av ett strukturerat självhjälpsprogram som innehåller uppgifter som du jobbar aktivt med varje vecka. Du kommer också att under behandlingstiden ha kontakt med en terapeut via ett kontakthanteringssystem och ett diskussionsforum på nätet där du kan diskutera med andra personer som också följer behandlingen samtidigt som du.


Kognitiv beteendeterapi (KBT) vid social fobi
KBT är en form av psykoterapi som visat sig ge goda resultat för en rad olika psykiska problem, inklusive social fobi. KBT grundar sig på forskning och teoribildning utifrån ett flertal psykologiska kunskapsområden. Man utgår i denna terapiform från ett helhetsperspektiv där ett flertal faktorer samverkar när det gäller en persons psykiska och fysiska hälsa. Tonvikten ligger på problem "här och nu" mer än på problem i det förflutna. För ytterligare information se Internetsidan: www.kbt.nu.

I KBT-behandling av social fobi arbetar man med en kombination av kognitiva tekniker och beteendetekniker. Kognitiva tekniker innebär i korthet att man tränar sig i att uppmärksamma och ifrågasätta negativa tankar och därmed lär sig tolka situationer på ett mera realistiskt sätt. Beteendeteknikerna riktar in sig på vad man gör och inte gör i de situationer man stöter på problem. Behandlingen går till stor del ut på att gradvis närma sig de situationer man fruktar samtidigt som man provar nya beteenden och förhållningssätt som erhålls genom terapin.


Salivprover för genanalys
Innan behandlingen kan starta kommer vi tillfråga varje deltagare om att lämna ett frivilligt salivprov. Genom att lämna detta salivprov kommer du att hjälpa till i utvecklandet av kunskapen om hur människor reagerar emotionellt och vilka biologiska processer som styr detta. Det går till så att ett provrör skickas hem till dig per post. Provröret är speciellt anpassat för posthantering och är kodat med ett nummer (inga personuppgifter står på röret). Du lämnar lite saliv i röret skruvar igen locket och lägger det sedan i ett frankerat svarskuvert. Genanalyserna genomförs därefter av professor Elias Eriksson vid Göteborgs universitet. Professor Elias Eriksson kommer inte att veta att du deltar i denna studie, han får provrören med en anonym studiekod.


Vad händer med ditt salivprov?
Det biologiska materialet kommer att förvaras i en biobank vid farmakologiska avdelningen, institutionen för neurovetenskap och fysiologi, Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet, där också analyserna kommer att genomföras. Information om enskilda individers identitet kommer ej att medsändas dessa prover. De gener som i första hand kommer att analyseras är dels sådana som direkt eller indirekt påverkar de serotoninrelaterade nervernas aktivitet och/eller antal (t ex genom att koda för syntes och återtransport av signalsubstansen serotonin), dels sådana som direkt eller indirekt påverkar andra neuron med betydelse för kognitiv förmåga eller emotionella reaktioner (t ex sådana som utnyttjar dopamin, glutamat, GABA, vasopressin, acetylkolin eller noradrenalin som signalsubstans). Klicka här för att se en webbvideo om hur salivprovet går till.


Etiska forskningsprinciper
Denna studie har behandlats av den regionala etikprövningsnämnden i Uppsala och följer humanistisk-samhällsvetenskapliga forskningsrådets forskningsetiska principer. Detta innebär i korthet att:

  • Ditt deltagande är frivilligt och att du när som helst kan avbryta ditt deltagande i studien. Dock förutsätter vi att du vid eventuellt avbrott i programmet meddelar oss detta och fyller i ett avslutande formulär.

  • Dina uppgifter inte kommer att användas kommersiellt eller i ovetenskapliga syften.

  • Ditt deltagande i självhjälpsprogrammet inte kommer att ha några negativa konsekvenser för din möjlighet till annan vård.

  • Resultatet från undersökningen behandlas under sekretess och ingen obehörig kommer att veta att du deltagit eller kunna se hur just du svarade. Svaren kommer att sammanställas statistiskt i avidentifierad form och presenteras på gruppnivå så att enskilda personers svar inte kan spåras.

  • Alla deltagare kan få en sammanställning av studiens resultat om de så önskar. Har du några frågor om undersökningen eller om några frågor dyker upp efter det att du deltagit är du välkommen att kontakta oss.


Sekretess och tystnadsplikt

Vi som arbetar med projektet är läkare, legitimerade psykologer eller psykologer under utbildning och omfattas alla av sjukvårdslagens tystnadsplikt.

Kontakten med oss kommer delvis att ske via e-post och via formulär på hemsidorna. Du kan naturligtvis använda din egen e-postadress i kommunikationen med oss. Om du känner dig osäker på sekretessen på nätet och är orolig att någon ska fånga upp dina meddelanden på vägen, rekommenderar vi dig att skaffa en gratis e-postadress hos ”Hushmail”. Tjänsten drivs av företaget Hush Communications som erbjuder kryptering av e-posten. Adressen är: www.hushmail.com. All e-post du skickar från Hushmail är krypterad och kan inte spåras till dig. Alla våra svar till dig går också till din Hushmail-adress.

All behandlingskontakt kommer att ske i ett anonymt kontakthanteringssystem. Inloggning sker med hjälp av en automatgenererad studiekod och ett komplext lösenord samt unika engångskoder. All datatrafik är krypterad med SSL-certifikat och lösenorden samt konversationerna är krypterade i databasen.

Alla data, t ex svar på frågeformulären, behandlas konfidentiellt och kommer att registreras i avidentifierad form. Detta innebär att försöksdeltagarna inte kan identifieras av obehöriga. Resultaten kommer dessutom att analyseras på gruppnivå.


Sekretess vid genanalyser
För att skydda din identitet kommer dina prover och uppgifter endast att vara märkta med ditt försökspersonsnummer (“kodade”). Alla uppgifter kommer att behandlas strikt konfidentiellt och i enlighet med personuppgiftslagen. Kodlistan, med vars hjälp provrörsnummer kommer att kunna kopplas till individ, kommer att förvaras inlåst hos projektledaren vid Uppsala universitet. Alla som arbetar med ditt prov måste hålla forskningsuppgifter eller resultat hemliga. Resultatet av analyserna utlämnas ej till någon annan part, om inte detta krävs med laglig grund. Även din familj, din läkare, ditt försäkringsbolag och din arbetsgivare inkluderas i begreppet ”någon annan part”. De genetiska resultat som erhålls är således endast till för forskning och inte för någon klinisk diagnos av dem som deltar i studien. Du kan som försökspersonen begära kopia på dina analysreslutat, liksom rättelse eller att provet ska förstöras.

Inga individuella data är möjliga att spåra i de vetenskapliga rapporter som presenteras från denna studie och resultaten kommer att redovisas som medelvärden. Din identitet kan inte spåras genom resultaten som lagras utan dessa kan endast identifieras med en särskild kod. Ditt prov kommer att sparas i upp till 15 år och sedan förstöras. Provet kommer inte att användas i något annat syfte än det som här beskrivits.


Personuppgiftansvar
Personuppgiftansvarig är Uppsala universitet, organisationsnummer 2021002932. Kontaktperson är Tomas Furmark, Institutionen. för psykologi, Box 1225, 751 42 Uppsala, tel 018-4712153.


Eventuella fördelar
Forskningsprojektet har inte medel att kunna ersätta dig för de eventuella kostnader ett deltagande kan innebära (t ex för Internetuppkoppling). Däremot kommer all behandling och kontakt att vara kostnadsfri, dvs. du betalar ingenting till projektet.


Planering och tidsramar
Vi räknar för närvarande med att påbörja rekrytering av deltagare inklusive telefonintervjuer och insamling av salivprover i augusti – september 2008. Den första behandlingsomgången (grupp 1) påbörjas under senare delen av september 2008 (planerad start 22/9) och pågår under nio veckor. Därefter kommer grupp 2 att behandlas. Deltagarna kommer också att kontaktas för en kort telefonintervju och för att fylla i de frågeformulär som ingår i studien direkt efter behandlingen samt ett respektive två år efter behandlingen har avslutats.

 


Är du intresserad?

Gör din anmälan genom att klicka här!

Om du har några frågor om projektet kan du kontakta projektledare docent Tomas Furmark vid Institutionen för psykologi, Uppsala universitet; Box 1225, 751 42 Uppsala; tel 018-4712153; e-post: tomas.furmark@psyk.uu.se eller docent Per Carlbring: 013-28 20 59 eller 070-284 2558.

 


 

© 2008. UPPSALA UNIVERSITET